此前,有媒体报道称,同仁堂旗下牛黄千金散及小儿至宝丸被曝朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者则远超香港标准。而朱砂主要成分是硫化汞,在美国、日本等国家被禁止入药。此外,还有接近40种药品含有朱砂成分。
同仁堂在5月22日的声明中承认其中成药含有朱砂。不过,声明解释,朱砂为常用传统中药材,始载于中国第一部药物学专著《神农本草经》。在现行的2010年版《中国药典》中,朱砂具有清心、镇惊、安神、明目、解毒的功效。
声明称,同仁堂中成药中使用朱砂“与其他重要配伍治疗疾病,符合中医配伍理论。”而针对朱砂含汞,声明坚称,含朱砂中成药均符合药典处方等国家药品标准,“严格按照国家药品标准加工、生产和销售”,并称“患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的”。不过,声明对于含朱砂中成药符合何种药品标准、产品生产过程遵守何种规范并未透露。
中药市场质量危机频发
实际上在国内,中药成分超标、含有毒成分等问题不断被披露。去年关于传统中药“六味地黄丸”重金属超标的信息言犹在耳,今年来自中药方面的负面信息又接踵而来。
据统计,近3年来,仅香港就发生15宗中成药重金属超标事件。2011年3月和10月,香港卫生署就曾两次查出内地中成药重金属含量超标,分别进行了召回。
有专家指出,与西药将可能的毒副作用印在药瓶上不同,中药极少这样做,配方里可能连引起毒副作用的成分都没有注明,有些中药的毒副作用只写在《中药辞海》或《药品管理法》上,患者很难看到。
“一般而言,传统中药从食疗的角度治疗,类似一日三餐摄入各种营养成分,其中中药使用的某种药草恰好含有某种影响成分,能够补给人体,但真正对急性病的作用仍需继续探索。”医药产业投资专家刘彦明说。
监管模式有待完善
业内人士表示,老字号中药品牌频频发生质量危机,为中药生产安全性敲响了警钟。“个别企业发生信任问题对中药板块的影响并不大。”长期观察医药市场的刘彦明表示,主要是因为同仁堂品牌较大,普通市民对此反应更为强烈。
他同时补充,中药市场负面信息频出,可能引发国家层面在半年内出台针对中药市场的治理与规范,“这种政策层面的信息对医药板块的影响更大。”
“在我国的医疗体系中,政策层面也应与时俱进,既要保护传统中药,又要在现代医疗体系中符合国际规范化的要求。”上海理工大学食品安全研究所副教授董庆利表示,目前我国对中药成分检测并不完善,传统中药的药理、副作用、配料成分等方面的管理控制并不充分和全面,这是造成中药市场混乱的主要原因。
董庆利说,在我国的医疗体系中,迫切需要对药物研发、药物有效性成分的检测,并加强过程控制。(赵晓娜 侯润芳)
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