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本报讯美国的一项研究表明 ,应用重组抗人ＩｇＥ单克隆抗体 (ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ)可降低血液游离ＩｇＥ水平 ,减轻季节性变态反应性鼻炎病人的症状 ,改善病人的生活质量。 (ＪＡＭＡ 2001,286∶29 56)
季节性变态反应性鼻炎是一种由ＩｇＥ介导的常见疾病 ,ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ可和游离型ＩｇＥ形成复合物 ,使其不能和肥大细胞及嗜碱性粒细胞发生反应 ,以至引起变态反应。
为了评估ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ预防季节性变态反应性鼻炎症状的疗效和安全性 ,Ｔｈｏｍａｓ等做了一项随机、双盲、安慰剂对照研究。该研究纳入全美 25个诊所的 536例中重度季节性豚草变态反应性鼻ｅ炎病人 (12～ 75岁 ),病程至少ｅ2年 ,基线ＩｇＥ水平在 30～ 700ＩＵ/ｍｌ。病人随机分 4组 :ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ 50ｍｇ组 (137例 ), 150ｍｇ组 (134例 ), 300ｍｇ组 (129例 )和安慰剂组(1 36例 )。在豚草花粉季节到来前开始皮下注射ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ,在花粉季节 (12周 ),基线ＩｇＥ在 1 51～ 700ＩＵ/ｍｌ的病人每 3周注射 1次 (共4次 );基线ＩｇＥ在 30～ 150ＩＵ/ｍｌ的病人每 4周注射 1次 (共 4次 )。由此研究者可以评估在花粉季节开始前和整个花粉季节阻断ＩｇＥ结合是否可以减轻病人的症状。
结果显示 ,在整个花粉季节 ,ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ300ｍｇ组病人平均每日鼻症状严重性评分比安慰剂组病人显著低 (Ｐ =0. 002)。ＩｇＥ下降程度和鼻症状及临时用抗组织胺药次数 (为缓解症状 )显著相关。尽管安慰剂组病人因症状严重而用抗组织胺药的次数比ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ组病人显著多 ,但ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ组病人每日鼻、眼症状严重性和持续时间均比安慰剂组病人轻和短。研究者认为 ,安慰剂组病人应用了较多抗组织胺药 ,使症状有所减轻 ,因此 ,ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ的疗效应比实际观察到的好。
和安慰剂组病人相比 ,Ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ 300ｍｇ组病人临时用抗组织胺药的天数或联合用药的天数少 43%;临时用抗组织胺药或联合用药指数小 41%;临时用抗组织胺药药片数少 54%;其相关生活质量评分比其他 3组病人高。 4组病人不良反应发生率无显著差异。
研究者认为 ,Ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ可降低季节性变态反应性鼻炎病人的血清游离型ｌｇＥ水平 ,减轻症状 ,其疗效和剂量有关。
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