| 推进中成药合理应用，为临床疾病治疗发挥更有效、更大的价值。围绕这一主题，2月23日，抗心律失常中成药安全合理应用高峰论坛在京举办。 我国临床应用的中药种类繁多，数量巨大，每种中药又含有多种组分，作用机制复杂。治疗中既要考虑致病原因、疾病诊断，又要顾及辨证分型，还要考虑患者的个体差异。专家在会上呼吁，中成药的合理应用，应突出体现在中医的辨证施治、合理配伍、联合用药等方面。临床用药首先要考虑药物的安全性、有效性，除此之外，还要以降低经济成本、死亡率和致残率，提高人们生活质量、延长寿命为目标。 论坛由中华中医药学会继续教育与科学普及部、中国生物医学工程学会心律分会联合主办，步长制药承办。“良药为民、情系国粹，实实在在走科技之路”，成立于1993年的步长制药以此为宗旨，以强烈的社会责任感传承、创新和发展中医药文化，组织了“共铸中国心”等大型公益活动。2014年，步长制药将积极致力于中成药合理应用推广公益活动，旨在倡导公众安全用药。 2014年医药国际贸易形势发布会上透露，2013年我国医药保健品进出口额达896.93亿美元，同比增长10.27%。其中，出口511.80亿美元，增长6.84%，进口385.13亿美元，增长15.17%，对外贸易顺差126.66亿美元，同比下降逾12%。 “未来一年中，医药进出口增加预计维持在10%左右，2014年，我国医药进出口总额应向千亿美元大关挺进。”中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示。 出口增速下行 对比近年数据发现，医药进口在经历了2011年的井喷式增长之后，近两年的增速进入相对平稳的轨道。2013年，我国进出口规模虽然均超过上年水平，但出口增速有所下降。 以原料药为例，2013年，我国原料药出口235.98亿美元，占我国医药保健品出口总额的46.27%。实际上，自2012年第四季度以来，我国大宗原料药单季度出口额同比连续出现负增长，且幅度不断拉大，2013年第三季度同比下降9.52%，为历史最大降幅。专家预测，大宗原料药出口风光不再，短期内出口下滑速度的减缓，也无法逆转持续下行的颓势。 与大宗原料药相比，2013年，我国特色原料药出口增长势头强劲，且以他汀类心血管用药的原料药居多。其中，厄贝沙坦出口额增长79.30%，辛伐他汀增长3.81%。 在制剂国际化道路上，2013年，我国西药制剂和生化药出口额分别为27.11亿美元和23.97亿美元，同比增长5.82%和6.13%。许铭指出，我国医药企业积极提升国际竞争力的步伐加快，目前已达到欧美日和世卫组织GMP标准的国内企业近50家，美国ANDA申请成功的企业有10余家，产品30余个。 此外，中药类产品出口创下历史新高，去年出口额达31.38亿美元，同比增长25.54%。其中，植提物出口额14.12亿美元，同比增长21.30%，中药材及饮片出口额为12.11亿美元，同比增长41.24%。许铭表示，近年来，国际市场对植提物的需求大幅增加，中药材及饮片出口旺盛，带动中药类产品出口快速增长。 2013年，我国医械出口则步入稳步成长期，出口额达193.35亿美元，增幅为9.92%，进口额149.75亿美元，增幅为20.07%。医院诊断与治疗设备作为医械类产品的主力出口产品，仍保持两位数增幅，如彩色超声波诊断仪，去年出口额为4.77亿美元，同比增长11.39%。 新动力未现 纵观去年医药外贸整体形势，许铭认为，全球医药经济维持“弱增长”格局，发达国家经济复苏势头日显，发展中国家经济增速放缓，国际市场需求依然低迷，国内医药产业进入转型关键期，既有的比较优势正在丧失，但拉动贸易增长的新动力尚未出现。 对此，石药集团药品事业部有关负责人表示，从2011年开始，原料药企就进入了冬天，2013年的冬天尤为寒冷，比如VE、VC、四环素等长期在国际市场走俏的产品也开始出现下滑，一度火热的辅酶Q10下滑最大。一些小型原料药生产企业销量下滑可能更大。 但对于制剂企业来说，2013年还是获得了很多可喜的成绩，很多企业对外合作上了新的台阶。华海制药相关负责人表示，华海药业的阿达木单抗仿制药同时获得欧盟EMA及美国FDA允许，开展I期临床试验。2013年10月，复星医药以3.88亿欧元转让两个新药的开发销售权，也是中国医药国际化的一大步。 另据国际医药市场监测平台数据显示，京新药业、翰宇药业、恒瑞医药、海正药业、华海药业、天士力、双鹭药业、美罗药业等20多家药企正在进行制剂国际化项目，未来有望实现较大规模制剂出口，成为撬动利润增长的新动力。 业内专家认为，我国制剂出口呈现的二元结构应引起关注。一方面，经过多年发展，中国涌现出一批高水平的国际化先导企业，这些企业在制剂国际化道路上行进的步伐较快，大部分制剂产品获得了发达国家认证，出口至国外规范市场；另一方面，国内大多数企业的出口产品结构未有实质性调整，多以低端产品为主，低价竞销严重。 中国医保商会分析预测，未来一段时间内，中国医药外贸将呈现五大特点：传统大宗原料药出口将进入长期下行通道；医药产品转型进一步加快；中小型医械与设备出口将稳步增长；中成药贸易逆差局势持续；企业国际化步伐明显加快。（胡睿）
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