原标题:关于“害死”魏则西的免疫疗法,你有权知道真相 医药行业人都在订阅我们,您还在犹豫什么? 教您如何拥抱互联网+,让实体药店实现电商化;带您了解如何通过B2B医药电商降低中小型、县级药企的市场渠道成本;打造最专业的医药、医疗互联网领域的权威媒体平台,为您提供一个展示自己价值的地方。 滑膜肉瘤患者魏则西去世的消息已经刷爆了各种圈。和许多人一样,对这个消息感到很痛心。 这份痛心不仅是因为一条年轻生命的逝去,也是因为在百度的作恶下,一种极有前途的癌症治疗方法莫名其妙以一种负面的姿态进入了大众的视野。 在目前的医疗条件下,滑膜肉瘤确实是一种“绝症”,我们对许多类似疾病几乎束手无策;其次,恶劣的欺骗行为为患者和公众编织虚假的希望,极大影响了患者在最后阶段的生活质量。 我说的是免疫疗法。 或许是与魏则西网友的死亡有着关联,癌症免疫疗法在这几天的帖子里往往扮演了一种“虚假疗法”的角色。 在一些文章中,免疫疗法被不客气地打上了“所谓”二字。另一些作者意识到了免疫疗法不是虚假的疗法,但也没有把这种疗法说清楚,好像免疫疗法主要就是CIK之类一样。也有还有网友认为,免疫疗法是“国外淘汰下来的技术”。 这些观点是不准确的。确实,在中国,你所看到的癌症免疫临床治疗宣传,极有可能是挂“免疫疗法”之名的骗局。 但真正的癌症免疫疗法,也确实是一个颇有前途(哪怕还不能给出明确答案)的癌症治疗方向,如果因为李鬼而坏了名声,那是件极为可惜的事情。 免疫疗法主要有两种思路 那么免疫疗法究竟是什么呢?顾名思义,它是用人体自身的免疫系统去治疗疾病的一类方法。而肿瘤免疫疗法,自然就是一类用于治疗肿瘤的免疫疗法。 也许你考虑过这样的问题:为什么免疫系统能抵御很多疾病,却任凭肿瘤在体内生长? 答案很简单,很多时候,免疫系统没有把肿瘤细胞视作是威胁。毕竟,肿瘤中的细胞大多来源于人体自身,免疫系统不会轻易把它们视为异物,因此不会主动对它们展开攻击。 而在另一些时候,肿瘤细胞表面会分泌一些能够被免疫系统识别的分子。这个时候,免疫系统会发现肿瘤细胞不是好东西,要对它进行攻击。 但由于肿瘤细胞本身能分泌另一些“麻痹”免疫系统的小分子,免疫系统的攻击效果往往不是很好。这也就是为什么我们在之前无法成功地驾驭免疫系统来对肿瘤造成杀伤。 而最新的免疫疗法就是为了改变这些情况而存在的。 一些肿瘤免疫疗法能够把肿瘤的特征“告诉”免疫细胞,让它们去定位,并造成杀伤;另一些肿瘤免疫疗法能够保护免疫细胞不被麻痹,让它们继续得以对肿瘤产生攻击。 思路一:需要用到“转基因” T细胞改造就是使用的前一种思路。思路本身很简单,即先从患者体内抽取出T细胞,然后在体外培养。 在培养过程中,我们用基因改造的方法,让这些T细胞表达一些特异的肿瘤抗原受体。这可以理解为告诉T细胞,肿瘤长什么样子。在体外大量增殖后,这些经过改造的T细胞就会被注射回患者体内,进而对表达这些抗原的癌细胞进行攻击。 在这个方向上,CAR-T是目前的热门,也就是嵌合抗原受体-T细胞疗法。 (CAR-T技术:通过基因编辑,让T细胞表达可与肿瘤细胞表面蛋白结合的蛋白质,并激发细胞免疫,将肿瘤细胞杀死。) 去年11月,英国成功地使用CAR-T疗法治愈了一名名为理查德兹的小女孩,这也成了这种疗法最为人知的例子之一。 理查德兹出生后不久经诊断患有急性淋巴性白血病,在接受治疗时,她还不满一岁,而CAR-T疗法帮她清除了体内的癌细胞。 (被“基因编辑细胞”拯救的小蕾拉。) 在美国,CAR-T疗法也有一些成功案例。 一名20岁的青年Milton Wright自有就患有白血病。在白血病第三次发作后,走投无路的他参加了CAR-T疗法的临床试验。 尽管在将改造后的T细胞注射回体内后,Milton一度出现了高烧等严重反应,但他最终还是战胜了病魔。在离开重症监护病房后,医生对他的骨髓癌细胞数进行了评估,而评估的结果是“0”。 需要特别强调的是,虽然CAR-T疗法对一些特定的癌症患者展示出了一定的效果,但目前还处于临床试验的阶段。 不过,就目前的情况来看,CAR-T疗法确实很有前景。以急性淋巴性白血病为例,在目前的经治患者中,有90%的患者没有出现复发。 正因为它堪称“奇迹”的临床试验结果,至少四家较早研发CAR-T疗法的公司已在纳斯达克上市。此外,更多的公司正投入到CAR-T疗法的研发中。 在今年3月公布的数据中,FDA宣布他们一共收到了105份基于改造T细胞的调查性新药申请。这意味着未来将有更多的临床试验将得以进行,这也会推动这项疗法的尽快获得审批。 思路二:解除“抑制” 免疫疗法使用的是第二种思路,让T细胞恢复对肿瘤细胞的杀伤。这类疗法中的药物被称为免疫检查点抑制剂。 在人体内,一些小分子往往能与免疫T细胞上的受体结合,抑制它们的活性。这在一般的情况下能够避免T细胞攻击人体的正常细胞,避免自身免疫疾病,但不幸的是,肿瘤细胞也会利用这一点,逃过T细胞的攻击。 一些肿瘤细胞会分泌一种叫做PD-L1的配体。当它与T细胞上的PD-1受体结合后,会抑制T细胞的活性,让它们进入“沉睡”状态。 而现在的一些免疫检查点抑制剂能够阻断PD-1与PD-L1之间的交流。它们都是人源化的单克隆抗体,能够与PD-1或者PD-L1结合。 这可以让T细胞表面的PD-1无法与肿瘤细胞的PD-L1结合,让T细胞不至于被麻痹,也可以直接与肿瘤细胞分泌的PD-L1结合,不让它们靠近T细胞的PD-1受体。 总之,这类药物阻断了肿瘤细胞对T细胞的“欺骗”,让T细胞能够得以保持活性,对肿瘤细胞产生杀伤。 值得一提的是,魏则西网友拜托香港朋友带回来,产生疗效的“靶向药”Keytruda,正是最早被批准的PD-1抗体药物之一。这是一种货真价实的肿瘤免疫疗法。 它在2014年被美国FDA批准,成为FDA批准的首个PD-1抗体药物。而在此之前,日本也批准了一种PD-1抗体药物Nivolumab。除了这两种药物外,更多与PD-1和PD-L1有关的药物也正在开发之中。 当然,PD-1抗体药物也不是万能药。它的最大问题是并非人人都能获得良好的疗效。这是由于每个人的基因表达水平不同,对于肿瘤表达PD-1较少的患者来说,这种药物的疗效就可能很有限。 所以现在也有一些研究人员呼吁在进行治疗前,先对患者进行基因检测,提前预判药物是否会有响应,做到真正的个体化治疗。 远离“癌症免疫疗法临床治疗” 在目前看来,肿瘤免疫疗法是一项正在迅猛发展的技术。虽然目前它只是一项新生的技术,但很多人相信,未来它会是癌症治疗的一个重要方向。 然而,需要特别强调的一点是。据了解,目前国内有些研究机构正在向卫计委提交以上几种疗法的临床试验申请,也有个别研究机构获准开展了相关的研究,但并没有机构获准将这些方法投入临床治疗。 也就是说,如果你找到了某些信息,声称将上述几种疗法投入临床收费性治疗,那极有可能是有问题的。 由于国内医药市场的监管混乱,造成很多医院拿着试验室还处在试验阶段的所谓的新发明新创造用于临床治疗,而从中牟利。这个不但违背医疗准则,也可能给癌症患者带来沉重的经济负担,甚至耽误正规有效的治疗。 所以,请记住,凡是有医院自称本院的新发明,或者全国独一无二的新的免疫或者生物疗法的,都是骗人的。 那有些研究机构确实有一些新的免疫疗法的创造发明,而患者又属于其它疗法无效的,难道不可以接受这种新的生物治疗,总好过放弃等死吧?在一个正常的、医疗管理严格的社会,这样的试验阶段的尝试是不可以作为临床治疗手段对患者收费治疗的。 这个在医学上称为临床试验。自愿参与试验的患者,需要被事先告知这是试验,而且除开一些必要的材料开支,是不可以向参与试验的患者收取治疗费用的。收费和事前告知与否,性质绝然不同。 那怎样才知道哪些是正规合理,得到批准的癌症免疫治疗,哪些又是骗局呢?告诉大家几个很容易识别的办法: 1、医疗骗局通常自称该疗法独一无二。 正常的医疗不会是这样的。一项新的癌症治疗措施或者药物,是需要经历多年,很多人参与的费时费力的科研得出的成果。现代医学中,几乎从没有一个人单凭一己之力做出新的医疗突破,更别谈复杂的癌症生物治疗了。 退一步讲,即便一个天才单凭自己发明了一项新的治疗措施,也还是需要发表到学术期刊,再拿到别的医疗机构重复验证,以确保结果不是由于个人的偏差造成的。 2、医疗骗子总是诉苦他有独门秘笈。 但其他药厂或者主流医学界为了维护利益而打压他们。现在的医学界是不可能发生这种事的。听到这样的话,就等于听到“我是个骗子”。 3、奇迹般的疗效。 如果听起来不像是真的,那很可能就不是真的。尽管上述的免疫疗法种类不少,但遗憾的是,目前为止,效果都不是很理想。 如果哪家医院或个人吹嘘他的新生物疗法治愈率高得惊人,又没有其他机构重复验证,那么几乎可以断定是骗子。 4、拿个别病例说事儿。 每一个患者的病情都是不同的,人体对治疗的反应也不一,某个人取得了很好的疗效,并不代表这种疗法一定有效。一个出来证明有效的病人的背后,可能隐藏着成百上千无效的病人。 要证明一个新的疗法有效,是需要做长达数年牵涉数百上千人的临床试验。除此之外,都是骗局。
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